TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITE MICROBIOLOGIE H/F

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier.🌍 Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).

Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

🎯 Afin de développer et d'accompagner leurs nouveaux projets, nous recherchons un Technicien(ne) Contrôle Qualité en microbiologie H/F à Strasbourg en CDI en horaire de journée ! On a hâte de vous rencontrer ! 🌟

Description de l'offre

💼 Pour ce faire, vos missions seront :

1) Assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité

• Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible

• Programmer la séquence d’opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonome

• Assurer les manipulations d’un certain nombre de techniques avec précision

• Réaliser des prélèvements sur boucle d’eau PPI, eau purifiée et sur autoclave

• Réaliser des prélèvements environnementaux en ZAC et des tests de biocharge, de stérilité et de fertilité

• Lire des géloses et ouverture des déviations si nécessaire

• Gérer des identifications des germes

• Transférer des prélèvements de la production vers le contrôle qualité puis incubations

• Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d’analyse

• Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application

• Savoir organiser les activités dans les délais impartis

2) Documenter et traiter les analyses

• Reporter les données brutes, sur les compte-rendu d’analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous

• Analyser les résultats et proposer une conclusion : graphes, tableaux Excel, utilisation de l’informatique scientifique

• Rédiger la documentation générale et technique en collaboration avec l’Assurance Qualité

• Rédiger les investigations suite à des observations scientifiques non prévues

  
  

3) Contribuer à la mise en place et au bon fonctionnement du laboratoire

• Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements

• Former et habiliter des stagiaires et des nouveaux arrivants

• Informer régulièrement son responsable des éléments jugés pertinents, et en particulier de tout incident

• Échanger efficacement les informations de travail avec ses collègues

• Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du laboratoire

• Comprendre et appliquer au laboratoire les bonnes pratiques en termes de BPF et de sécurité

• Réaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire

• Assurer un rôle ou des responsabilités d’intérêt général pour le service (responsable de l’approvisionnement, responsable d’expédition, gestionnaires de bases de données…)

• Assurer la responsabilité d’équipements ou de pièces mutualisés en lien avec le service technique et le service laboratoire

Profil recherché

🔍 Profil idéal :

• De formation initiale de type DUT / BTS Microbiologie avec de préférence des connaissances en virologie

• Avoir une première expérience de 2 ans minimum dans le domaine pharmaceutique

• Etre à l'aise en anglais, à l'oral et à l'écrit est obligatoire

• On dit de vous que vous êtes force de proposition, flexible, organisé(e) et vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques

  
  

✨ Les avantages à les rejoindre :

• Flexibilité avec le forfait jour (212 jours)

• Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant

• Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l’intéressement et participation les bonnes années

• Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)

• Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs

• Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur.

  Postulez pour faire partie d'une équipe passionnée qui façonne l'avenir de la biotechnologie !

🌐 Les étapes avant de rejoindre l'entreprise :

• Un premier entretien au sein de Sofitex Expert avec Margot

• Un second entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines

• Suivi d'une rencontre sur site avec le Directeur

A compétences égales, nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.